2024年7月29日，陕西省市场监管局印发了《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》，对原《保健食品生产经营许可管理办法》进行了修订和完善。　　01　　问：《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》修订的背景是什么？　　答：2021年，省市场监管局制定印发了《陕西省保健食品生产经营许可管理办法》，规范了全省各级及受委托办理生产许球盟会com可事项的四类功能区保健食品生产经营行政审批工作。随着国家食品相关法规的调整和全省保健食品行业发展，原《陕西省保健食品生产经营许可管理办法》中保健食品销售准入方式已不符合当前法律法规要求。同时，随着《保健食品原料目录》的不断更新，越来越多的保健食品可采用备案获得批准文号，越来越多的其他食品生产企业拟通过备案方式获得保健食品品种。但在保健食品生产许可审查时，对于从未持有保健食品注册批准文件或备案凭证的企业，因无试制产品而无法通过许可现场动态核查，给其他企业进入保健食品行业带来了一定的阻碍。原《陕西省保健食品生产经营许可管理办法》已不能调整解决此类问题，需进行修订调整。　　02　　问：《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》修订内容体现在哪些方面？　　答：修订内容主要有两方面：　　一是保健食品经营许可方式调整。保健食品属于预包装食品，根据总局《食品经营许可和备案管理办法》，将保健食品经营由许可调整为备案；　　二是解决无品种企业进入保健食品行业问题。明确了申报生产许可“拟备案品种”的认定条件、需提交的资料等内容，便于无保健食品产品的企业，通过此方式获得保健食品生产许可，进而通过备案方式获得保健食品产品。　　03　　问：这些内容修订的意义是什么？　　答：　　一是规范保健食品行业准入的现实需要。《食品经营许可和备案管理办法》对预包装食品经营准入调整为备案管理，保健食品作为预包装食品，《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》将其经营准入按照上位法要求调整为备案，为小型食品经营企业提供行业准入的便利。　　二是促进保健食品行业健康发展的迫切需要。我省其他食品生产企业拟通过备案方式获得保健食品批准文号，但因无法通过保健食品试制现场核查，无法获得保健食品生产资质，不能进行保健食品品种备案，阻碍了保健食品行业的发展。《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》的制定，解决了此类企业获取生产资质，获得保健食品产品备案文号的路径问题。　　三是改善保健食品营商环境的实际需要。各级市场监管和行政许可管理部门在改善营商环境时，仅仅从服务态度、服务时限、公开程序等方面做，不能满足投资人快速通过行政审评进入行业的需求，《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》的修订，为营造良好营商环境，促进行业发展，解决了行业准入的难点、堵点。 相关报道：陕西省市场监督管理局关于印发《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》的通知（陕市监发〔2024〕412号）-球盟会体育官网